由美国工程机械协会（ASME）发布的ASME BPE标准是全球范围内唯一的生物医药生产设备标准。针对生物加工设备的标准，在加工部件、仪器和设备上的实际应用。ASME BPE满足了生物加工、制药和其他应用行业的需求。这些行业都有严格的卫生要求，涵盖了材料、制造、加工、检查、测试和认证。该国际标准已经被30个国家认可。

     ASME BPE认证旨在为保证制药、生物制药和个人护理行业产品生产所使用的生产设备、部件能够达到一定的统一并可以接受的质量水平。也为药品和生物制品生产中的设备安装、设备检查、设备确认过程中相关指标的标准化提供了指导方法。随着BPE标准在有严格纯净度限制要求的制药和生物制药行业被广泛使用，化妆品、营养品和个人护理品等产量较大的行业中的设备供应商和用户也开始使用BPE标准。

     随着2009年ASME BPE对元件生产商的资质认证程序开始推行，首先从管材和管件生产商开始，元件生产商应向ASME申请授权证书在其产品和/或文件上使用BPE标志，以证明其产品符合BPE标准要求。ASME对供应商的产品质量和生产系统进行审计以确保有适宜的系统保证符合标准规范，不再对在市场上销售的BPE元件和系统进行确认。也就是说，ASME的授权只能确保供应商拥有的系统能够保证其产品质量符合标准，并通过对供应商的设施和系统的审核证实其制造能力。

     
    上海恩溪信息技术有限公司是全国乃至全亚洲唯一专业的ASME BPE认证指导咨询公司，可帮助工厂按照标准建立符合要求的质量体系，帮助工厂解决技术难点（例如：材料、焊接、电解、抛光、清洁卫生等，以及工艺和检验）并进行工艺指导和人员培训等。确保工厂顺利通过ASME BPE认证取得证书，同时在此过程中全面提升工厂的质量管理水平及技术能力。在我们的帮助下使工厂使用该标准应用于生物加工设备中，从而起到制药和药机企业降低成本、提高质量和合规的作用。ASME BPE标准可帮助用户将项目和维修成本降低到最少。